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人工胫骨托盘组件疲劳试验
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对于全膝关节假体,FDA建议参照AS已建立起了低、中、高级的梯次TM F1800多孔涂层金属颈骨疲劳试验。FDA建议在不同载荷下测试五个样品,以开发至少包含一个样品一千万个循环的力量/数量(AF/N)循环曲线。
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对膝关节假体而言,现在没有针对胫骨底板组件疲劳试验的标准化测试方法存在。FDA建议提供充分的信息(如工程分析、设备的材料/几何尺寸比较、机械性能测试等)以证明该装置能够承受它将承受到的预期生理负荷。
ISO 15108胶黏剂弯曲剪切试验:ISO 151只要把弹簧放进测试盘08描述了一种用于侧测量胶黏剂强度的方法-弯曲剪切法试验。适用试验机型100系列单立柱万能试验机。
ISO 14879膝关节假体疲劳试验、膝关节胫骨盘耐久性能试验:该标准用于确定膝关节胫骨盘的耐久性能。全膝关节置换术的疲劳断裂通常与TKR假体的胫骨托盘组件相关。ISO 标准描述了胫骨托盘设计的压缩和高周疲劳试验参数。适用试验机型:910液压伺服疲劳试验机、800系列全电驱动疲劳试验机以及550系列电动疲劳试验机。
ASTM F1800膝关节置换疲劳试验:它包括用于膝关节置换术的金属胫骨托盘疲劳试验的标准程序。该试验方法描述了使用循环、恒定振幅载荷的金属胫骨假体疲劳测试的性能程序,它适用于包含胫骨内侧和外侧平台的胫骨托盘。适用试验机型:910液压伺服疲劳试验机、800系列全电驱动疲劳试验机。
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